迪哲醫藥背靠阿斯利康沖科創板:核心產品均在研 股權分散無實控人

迪哲醫藥背靠阿斯利康沖科創板:核心產品均在研 股權分散無實控人
2021年03月12日 13:03 新浪財經

投資研報

【新能源車動見】數據傳遞重要信息!份額快速提升,這兩只票更受益

【碳中和動態分析】顆粒硅技術路線改變未來硅料格局?工信部引導光伏企業減少單純擴大產能

【硬核研報】在手訂單已達歷史最高水平,低估值王者即將崛起?。麊危?/a>

【硬核研報】全力搶占市場,券商高喊藥劑王者還有43%上漲空間

  3月10日,迪哲醫藥的科創板上市申請獲受理,公司是一家創新驅動型生物醫藥企業,由于核心產品尚未上市銷售,公司尚未盈利并預期持續虧損。

  公司采用第五套科創板上市標準:“預計市值不低于人民幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件”。

  股權分散無實控人 無產品上市連續虧損

  迪哲醫藥成立于2017年10月,是由AZAB、先進制造、ZYTZ、無錫靈創共同設立的合資公司。先進制造產業投資基金的執行事務合伙人為國投創新;AZAB即為全球領先制藥公司阿斯利康。

  背靠阿斯利康可以為公司的藥品研發提供支持。公司的首席執行官張小林曾在1998年7月至2006年5月,就職于阿斯利康波士頓研發中心,歷任資深科學家、總監職位;2006年6月至2017年12月,建立阿斯利康投資(中國)有限公司中國創新中心,并任全球副總裁。

  經過多輪增資,目前公司的股權分布較為分散,AZAB和先進制造并列公司的第一大股東,均持股30.26%。雙方不存在隸屬關系或一致行動人關系。任何單一股東及其關聯股東均無法對發行人股東大會或董事會進行控制,且均無法對公司經營管理產生決定性影響,因此,公司無控股股東,且無實際控制人。

  作為創新藥公司,公司現階段商業模式是利用自身技術、人才等優勢進行創新藥的研發和產業化,通過藥品研發、藥品生產和藥品銷售取得收入。然而公司目前核心產品均處于研發階段,報告期內沒有藥品銷售收入,只有零星的其他業務收入,主要是向AZAB及其關聯方收取的技術服務費。

  作為“零收入”的創新藥企業,自然將寶全部押在了正在研發的產品上,藥品未來的研發進度以及商業化情況都將直接影響公司價值。

  創新藥從立項到上市通常需要8-10年時間,過程中需要開展大量的研究工作,且受到人員能力、外部環境和資金的影響,即使現已處于II期和/或III期臨床試驗階段的在研品種,亦仍需要2-3年時間方可提交上市申請。

  2018-2020年,公司的研發投入分別為2.1億元、4.21億元和4.39億元。另外,此次上市公司擬募集資金17.83億元,其中14.83億元用于新藥研發,3億元用于補充流動性。

  大量的研發投入導致公司持續虧損且有擴大趨勢,2018年度、2019年度及2020年度,公司歸屬于母公司普通股股東的凈虧損分別為-1.74億元、-4.46億元和-5.87億元。

  在研管線相對單一

  截至2020年12月31日,公司的在研產品主要集中在惡性腫瘤及自身免疫性疾病,公司成立以來,已有4個化合物從源頭自主發現并推進到臨床階段,分別為DZD9008、DZD1516、DZD2269、DZD3969。

  DZD4205是一種全新的特異性JAK1酪氨酸激酶抑制劑,正處于國際多中心II期單臂關鍵性試驗臨床階段且已獲得美國FDA授予的用于治療T細胞淋巴瘤(treatmentofT-celllymphoma)的孤兒藥資格認定。

  DZD9008是公司自主研發的一種高選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),是針對EGFR/HER220號外顯子插入突變設計的全球首創(First-in-class)小分子化合物。正處于國際多中心I/II期臨床試驗階段、在中國處于I期臨床試驗階段,該產品已獲得中國CDE“突破性治療藥物品種”認定資格。

  公司預計將于2023年提交前述兩個產品的上市申請,此外,DZD1516及DZD2269均處于國際多中心I期臨床試驗階段。

  雖然公司創立4年就擁有了4個處于臨床研究的創新藥,但研發進度最快的也僅處于二期,與貝達藥業、君實生物、澤璟制藥等國內大型醫藥企業相比,產品數量和研發進度均處于下風,有待進一步擴充產品線。(文/新浪財經上市公司研究院 小飛鼠)

掃二維碼,3分鐘極速開戶>>
海量資訊、精準解讀,盡在新浪財經APP

責任編輯:公司觀察

迪哲醫藥

APP專享直播

1/10

熱門推薦

收起
新浪財經公眾號
新浪財經公眾號

24小時滾動播報最新的財經資訊和視頻,更多粉絲福利掃描二維碼關注(sinafinance)

7X24小時

  • 03-15 奧泰生物 688606 133.67
  • 03-15 星球石墨 688633 33.62
  • 03-12 嘉亨家化 300955 16.53
  • 03-12 艾隆科技 688329 16.81
  • 03-12 英力股份 300956 12.85
  • 股市直播

    • 圖文直播間
    • 視頻直播間
    新浪首頁 語音播報 相關新聞 返回頂部
    亚洲囯产一区二区三区_艾草精品视频一区二区_国产高清大片三区婷婷_国产裸体歌舞一区二区